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大功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2460809号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

耳背式助听器由放大板、麦克风和接收器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;4)基本参数:最大声输出133dB～137dB (最大+3dB);最大满档增益70dB～75dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。

适用范围：

用于听力障碍患者的听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪3813-46-2013《大功率耳背式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

型号规格：

Next 4 p、Next 4 hp、Next 8 p、Next 8 hp、Next 16 p、Next 16 hp、Next E hp、Via 110 p、Via 120 p、Via 130 p