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大功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2014第2461117号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2014-07-03

有效期至：

2019-07-02

结构及组成：

耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标:外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象;每个助听器应由唯一性的编号;耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;基本电声参数:最大声输出:135dB(公差±5dB);满档增益范围:75dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;拾音线圈灵敏度:111dB(公差±6dB)。产品主要元器件信息如下:产品型号机芯麦克风受话器Passport HP

适用范围：

用于有听力障碍患者的听力补偿

产品标准编号：

YZB/沪4841-46-2010《耳背式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

型号规格：

Passport HP、Latitude 16 HP、Latitude 8 HP、Latitude 4 HP.