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大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2461162号
上海市徐汇区田州路99号16幢4楼
2014-07-22
2019-07-21
产品由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;4)基本电声参数(2cm3声耦合器):最大声输出133dB~138dB(实测值不大于标称值+3dB);最大满档增益64dB~68dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。产品的主要元器件信息见附表:
用于有听力障碍患者的听力补偿。
YZB/沪7057-46-2014《大功率耳背式助听器》
上海市徐汇区田州路99号16幢4楼
大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2010第2460991号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2014-08-26大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2011第2460309号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2015-04-06数字大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2011第2460312号/奥迪康(上海)听力技术有限公司 有效期至:2015-04-06大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2012第2460105号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2016-02-21大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2012第2460662号/唯听助听器(上海)有限公司 有效期至:2016-08-02大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2012第2461101号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2016-12-27大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2013第2460809号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2017-05-15大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2460051号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2018-01-05数字大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2460692号/奥迪康(上海)听力技术有限公司 有效期至:2018-04-23大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2460853号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2018-05-19大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2013第2461750号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2017-11-25大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2460859号/唯听助听器(上海)有限公司 有效期至:2018-05-19大功率耳背式助听器
沪食药监械(准)字2014第2461117号/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2019-07-02数字大功率耳背式助听器
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沪械注准20152460391/奥迪康(上海)听力技术有限公司 有效期至:2020-06-14大功率耳背式助听器
沪械注准20162460065/峰力听力技术(上海)有限公司 有效期至:2021-02-05大功率耳背式助听器
沪械注准20162460223/索诺瓦听力技术(上海)有限公司 有效期至:2021-03-24大功率耳背式助听器
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沪械注准20162460827/索诺瓦听力技术(上海)有限公司 有效期至:2021-11-15大功率耳背式助听器
沪械注准20172460116/索诺瓦听力技术(上海)有限公司 有效期至:2022-02-21