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大功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2014第2460051号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

该产品由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;4)基本电声参数(2cm3声耦合器):最大声输出130dB～139dB(实测值不大于标称值+3dB);最大满档增益70dB～82dB(公差±5dB);拾音线圈灵敏度107dB～117dB(公差±6dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6733-46-2014《大功率耳背式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

型号规格：

Bolero Q90-SP、Bolero Q70-SP、Bolero Q50-SP、Naida Q90-UP、Naida Q70-UP、 Naida Q50-UP、Naida Q30-UP、Naida Q90-SP、Naida Q70-SP、Naida Q50-SP、 Naida Q30-SP