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大功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2461750号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2013-11-26

有效期至：

2017-11-25

结构及组成：

耳背式助听器由放大板、麦克风、接收器三部分组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;4)基本电声参数(2cm3声耦合器):最大声输出131 dB～143dB(公差≤+3dB),最大满档增益68 dB～82dB(公差±5dB),拾音线圈灵敏度109 dB～116dB(公差±6dB),等效噪声≤30dB,电池耗电≤2.60mA。

适用范围：

用于对听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪4328-46-2013《大功率耳背式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼