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大功率耳背式助听器

国产失效注册

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2012第2460662号

注册人住所：

上海市黄埔区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-08-03

有效期至：

2016-08-02

结构及组成：

耳背式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)基本电声参数:最大声输出(偏差不大于±3dB):138dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):BV-38:57dB,B32:59dB;等效噪声最大不超过32dB;满档电感(偏差不大于±6dB):111dB;电池耗电(不大于标称值120%):BV-38:1.15mA,B32:0.75mA。

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪1719-46-2012《大功率耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄埔区人民路885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

B32)BV-38