大功率耳背式助听器-沪食药监械(准)字2014第2460859号-器械数据

产品名称：

大功率耳背式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2460859号

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号1907-1910室

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

耳背式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)基本电声参数(2cm3声耦合器):最大声输出(偏差不大于±3dB):138dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):BV38:57dB,B32:59dB,SV38:58dB;等效噪声最大不超过32dB;满档电感(偏差不大于±6dB):BV38)B32:111dB,SV38:113dB;电池耗电(不大于标称

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪1719-46-2014《大功率耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区人民路885号1907-1910室

型号规格：

SV38)B38)B32