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一次性使用球囊扩充压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用球囊扩充压力泵

注册人名称：

粤械注准20232031173

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

结构及组成：

由芯杠、外套、内腔、压力表、连接管及接头组成。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

变更情况：

2023-07-10: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位”。

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号

型号规格：

BID-20

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232031173”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械