一次性使用球囊扩充压力泵-粤械注准20162660640(变更文件)-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩充压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162660640(变更文件)

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)

批准(备案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2021-05-16

结构及组成：

由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。

适用范围：

主要用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)型号、规格由“FXB-20-30”变更为“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2)技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共页)。”。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧

型号规格：

FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20