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一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20162660640(变更文件)
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
2017-02-23
2021-05-16
由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。
主要用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)型号、规格由“FXB-20-30”变更为“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2)技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共 页)。”。
深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧
FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20
一次性使用球囊扩充压力泵
粤深食药监械(准)字2013第1660039号/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2017-05-21一次性使用球囊扩充压力泵
粤深药监械(准)字2013第1660030号/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2017-04-03一次性使用球囊扩充压力泵
粤深药监械(准)字2013第1660070号/深圳市顺美医疗科技有限公司 有效期至:2017-07-22一次性使用球囊扩充压力泵
粤深药监械(准)字2013第1660081号/优骏精密工业(深圳)有限公司 有效期至:2017-08-28一次性使用球囊扩充压力泵
粤深药监械(准)字2014第1660066号/优骏精密工业(深圳)有限公司 有效期至:2018-04-03一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20152660907/广东脉搏医疗科技有限公司 有效期至:2020-08-23一次性使用球囊扩充压力泵
鄂械注准20162662213/荆州市益海科技有限公司 有效期至:2021-01-06一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20162660640/深圳復瑞德医疗科技有限公司 有效期至:2021-05-16一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20162661075/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2021-08-28一次性使用球囊扩充压力泵
苏械注准20172660617/南京友德邦医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-01一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20172661405/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2027-09-14一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20232031173/深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-07-05一次性使用球囊扩充压力泵
闽械注准20192030092/厦门鑫康顺医疗科技有限公司 有效期至:2024-10-28一次性使用球囊扩充压力泵
苏械注准20232140842/朔崛(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-14一次性使用球囊扩充压力泵
浙械注准20232031086/浙江桐轩医疗科技有限公司 有效期至:2028-02-23一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20152030907/广东脉搏医疗科技有限公司 有效期至:2025-03-12一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20232030503/深圳大凡制造有限公司 有效期至:2028-03-23一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20172031405/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2027-09-14一次性使用球囊扩充压力泵
粤械注准20232030340/广东百粒达科技有限公司 有效期至:2028-02-27一次性使用球囊扩充压力泵
湘械注准20222030354/湖南博润医疗器械有限公司 有效期至:2027-02-24