一次性使用球囊扩充压力泵-粤械注准20152030907-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩充压力泵

注册人名称：

广东脉搏医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152030907

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元101、201、301

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

压力泵由外套、芯管、压力表、锁扣、活塞、连接管及接头组成。

适用范围：

用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。

变更情况：

2023-05-09: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房B1-1(一层)”变更为“珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元101、201、301”。rn2、生产地址由“珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房B1-1(一层)”变更为“珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房B1-1(一层)101、102；珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元101、201、301”。

生产地址：

珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房B1-1(一层)101、102；珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元101、201、301

型号规格：

YLB-30ATM-20ml

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152030907”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

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