一次性使用球囊扩充压力泵-苏械注准20232140842-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩充压力泵

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232140842

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-06-15

有效期至：

2028-06-14

结构及组成：

一次性使用球囊扩充压力泵由球囊扩充压力泵和注液器组成，其中球囊扩充压力泵由推杆、弹性拉杆、螺纹套管、外管、推杆连接头、橡胶圈、压力表、连接管、接头、卡扣、三通阀组成，注液器由注液器外管、注液器橡胶头、注液器推杆组成。按公称容量和注液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

YLB 20-10、YLB 25-10、YLB 30-15

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

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一次性使用球囊扩充压力泵