雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用球囊扩充压力泵
国产
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产品名称：
一次性使用球囊扩充压力泵
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172660617
注册人住所：
南京市高淳经济开发区双高路86号
批准(备案)日期：
2017-05-02
有效期至：
2022-05-01
结构及组成：
该产品主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管等组成。其中压力泵活塞杆、针筒、手柄、上下盖、三通管使用材料为PC; 软管使用材料为PU; 压力泵中密封圈使用医用级硅橡胶材料;手柄活塞杆套件调节针筒内气压大小;产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围：
用于扩张球囊导管的球囊加压,使其膨胀,达到扩张血管或释放支架的目的。
变更情况：
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140161。
生产地址：
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层
型号规格：
20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001
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