椎体成形术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形术器械

注册人名称：

苏械注准20192040333

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

椎体成形术器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻和导引丝组成；根据配置数量不同分为A型和B型，根据通道大小分为4.2和3.5两种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

A-4.2、B-4.2、A-3.5、B-3.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040333

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：扩张器组件	6160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：扩张器组件	6180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械-扩张器组件	苏械注准20192040333	结构及组成：扩张器组件	6150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械-扩张器组件	苏械注准20192040333	（扩张器组件）B-4.2	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械-扩张器组件	苏械注准20192040333	（扩张器组件）B-4.2	6170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：穿刺针组件	6900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：穿刺针组件	6920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：穿刺扩张器组件	6940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：穿刺扩张器组件	6960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形术器械	苏械注准20192040333	结构及组成：穿刺扩张器组件	7000.0000