椎体成形术器械-苏食药监械(准)字2012第2100364号-器械数据

产品名称：

椎体成形术器械

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2100364号

注册人住所：

常州新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。

适用范围：

与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。

产品标准编号：

YZB/苏0378-2012椎体成形术器械

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