一次性使用切口保护套-苏械注准20202020546-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202020546

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为A型和B型两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为不同规格。切口保护套由外环、置入环和通道组成。其中外环和置入环由聚氨酯（PU）制成，A型（变高型）通道由TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜制成，B型（定高型）通道由医用硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼

型号规格：

A型、B型，规格详见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：