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超声高频外科集成系统超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

超声高频外科集成系统超声刀头

注册人名称：

湖南圣哲医疗科技有限公司

湘械注准20222011068

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼331，332号房

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

超声高频外科集成系统超声刀头由手柄、波导杆、套管和钳口组成，手柄由旋转轮、外壳扳机、MAX 档、MIN 档组成。产品为一次性使用灭菌包装,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与超声高频外科集成系统配合使用，在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：变更事项n1.1产品型号规格由“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”变更为“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。n1.2变更产品技术要求中的型号规格为：“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经开区康平路金阳智中心27栋302号

型号规格：

SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH

管理类别：

第二类