超声高频外科集成系统超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

超声高频外科集成系统超声刀头

注册人名称：

湘械注准20222011917

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

超声高频外科集成系统超声刀头由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、关闭杆、握手、线缆、换能器组成；刀头的材质为Ti-6Al-4V ELI，夹臂的材质为17-4 PH，组织垫的材质为PTFE，轴杆的材质为06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与适配的超声高频外科集成系统配合使用，在医疗机构内使用，辅助实现于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织的切割止血功能。不包含高频/射频电流凝血功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房

型号规格：

BE14、BE23、BE36、BE45。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE14	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE23	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE36	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE45	4500.0000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917		8000.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917		8000.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917		8000.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917		8000.00
江西省+动态第60批	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE45	4500.0000
江西省+动态第60批	超声高频外科集成系统超声刀头	湘械注准20222011917	BE36	4500.0000