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超声高频外科集成系统超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

超声高频外科集成系统超声刀头

注册人名称：

湖南迈科唯医疗科技有限公司

湘械注准20212010181

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼601-3室

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

超声高频外科集成系统超声刀头由中心杆（包含涂层）、剪头（包含两段垫片）、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。

适用范围：

超声高频外科集成系统超声刀头作为执行器械配合经确认可正常匹配控制激发的主机及手柄使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室11号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼601-3室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

HMAF14D、HMAF14G、HMAF14P、HMAF14Y、HMAF14B、HMAF14W、HMAF23D、HMAF23G、HMAF23P、HMAF23Y、HMAF23B、HMAF23W、HMAF36D、HMAF36G、HMAF36P、HMAF36Y、HMAF36B、HMAF36W、HMAF45D、HMAF45G、HMAF45P、HMAF45Y、HMAF45B、HMAF45W

管理类别：

第二类

备注：

(1)受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司。(2)受托期限2021年03月22日至2026年03月21日。