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双能X射线骨密度仪
苏械注准20212060918
苏州工业园区同胜路90号
2024-11-02
2026-05-26
产品由主机(主机包括:组合机头、高压发生器控制单元、限束单元、探测器)和配套使用的计算机软件(发布版本:V1),以及选配件[选配件包括:机架(固定式)、机架(上下升降式)、前臂测长器、遥控单元]组成。
用于测量人体前臂的骨矿物质含量。
2024-11-02产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
苏州工业园区同胜路90号
ALPHYS A
不适用
Ⅱ
本文件与“苏械注准20212060918”医疗器械注册证共同使用
双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301192号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301193号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2012第2301194号/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2303521号/MEDILINK SARL 有效期至:2019-07-10双能X射线骨密度仪
国食药监械(进)字2014第2313455号/OsteoSysCo.,Ltd. 有效期至:2019-07-10双能X射线骨密度仪
国械注进20152302120/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20152302162/L′ACN L′ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. 有效期至:2020-07-06双能X射线骨密度仪
国械注进20153302755/Norland at Swissray 有效期至:2020-09-07双能X射线骨密度仪
浙械注准20152300691/鑫高益医疗设备股份有限公司 有效期至:2020-09-10双能X射线骨密度仪
赣械注准20172300040/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2022-02-03双能X射线骨密度仪
赣械注准20172060040/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2026-09-01双能X射线骨密度仪
陕械注准20192060082/西安乐思医疗科技有限公司 有效期至:2029-10-11双能X射线骨密度仪
京械注准20232010415/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-06-27双能X射线骨密度仪
苏械注准20212061451/淮安辛宇弘医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-17双能X射线骨密度仪
京械注准20232060275/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-04-27双能X射线骨密度仪
粤械注准20232060236/深圳市艾克瑞电气有限公司 有效期至:2028-02-06双能X射线骨密度仪
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粤械注准20152061098/深圳市艾克瑞电气有限公司 有效期至:2025-07-15双能X射线骨密度仪
浙械注准20192060004/康达洲际医疗器械有限公司 有效期至:2024-01-03双能X射线骨密度仪
浙械注准20192060586/杭州远想医疗设备有限公司 有效期至:2024-10-27