一次性使用直线型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20222020381

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2022-09-22

有效期至：

2027-09-21

结构及组成：

主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。产品的抵钉座材料选用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。手柄材料选用符合GB/T 12672-2009标准的ABS。组件外壳材料选用符合GB/T 12672-2009标准的ABS。切刀材料选用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9。吻合钉材料选用符合GB/T 13810-2017标准的TA2G。钉仓材料选用符合GB/T 12672-2009标准的ABS。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号

型号规格：

吻合器规格型号rnrntSSAC-55 SSAC-60 SSAC-75 SSAC-80 SSAC-100 SSAC-110rnrntSSAD-55 SSAD-60 SSAD-75 SSAD-80 SSAD-100 SSAD-110rnrntSSAF-55 SSAF-60 SSAF-75 SSAF-80 SSAF-100 SSAF-110rnrnt组件规格型号rnrntSADC-55T SADC-60T SADC-75T SADC-80T SADC-100T SADC-110TrnrntSADD-55T SADD-60T SADD-75T SADD-80T SADD-100T SADD-110TrnrntSADF-55T SADF-60T SADF-75T SADF-80T SADF-100T SADF-110TrnrntSADC-55N SADC-60N SADC-75N SADC-80N SADC-100N SADC-110NrnrntSADD-55N SADD-60N SADD-75N SADD-80N SADD-100N SADD-110NrnrntSADF-55N SADF-60N SADF-75N SADF-80N SADF-100N SADF-110NrnrntSADC-55D SADC-60D SADC-75D SADC-80D SADC-100D SADC-110DrnrntSADD-55D SADD-60D SADD-75D SADD-80D SADD-100D SADD-110DrnrntSADF-55D SADF-60D SADF-75D SADF-80D SADF-100D SADF-110D

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAC-55	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAC-60	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAF-55	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAD-60	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAD-55	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAF-60	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAF-75	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAC-75	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAC-80	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型切割吻合器	京械注准20222020381	SSAD-75	3580.0000