一次性使用直线型切割吻合器-湘械注准20222020657-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器

注册人名称：

湖南博达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222020657

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室

批准(备案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-04-14

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等，切割组件由钉仓、推钉片等组成（其中B型带切割刀），切割组件是该产品的一个部件，在同一手术中可以更换使用，更换时应选择本公司生产的长度规格相同的组件。产品应无菌。

适用范围：

一次性使用直线型切割吻合器主要适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室

型号规格：

吻合器：DYZG(A)-60(L)、DYZG(A)-60(H)、DYZG(A)-80(L)、DYZG（A）-80(H)、DYZG(A)-100(L)、DYZG（A）-100(H)、DYZG(B)-60(L)、DYZG(B)-60(H)、DYZG(B)-80(L)、DYZG（B）-80(H)、DYZG(B)-100(L)、DYZG（B）-100(H)切割组件：DYGC(A)-60(L)、DYGC(A)-60(H)、DYGC(A)-80(L)、DYGC(A)-80(H)、DYGC(A) -100(L)、DYGC(A)-100(H)、DYGC(B)-60(L)、DYGC(B)-60(H), DYGC(B)-80(L), DYGC(B)-80(H)、DYGC(B)-100(L)、DYGC(B)-100(H)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：