一次性使用直线型切割吻合器-苏械注准20162080950-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080950

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

本产品有抵钉座(12Cr18Ni9)、锁定杆(手柄)、锁定杆壳、吻切组件、外壳(ABS)、切割组件架(12Cr18Ni9)、释放钮、抵钉座架、保险组成。其中吻切组件有刀盖、切割刀(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、盖板、吻合钉(TA1)TA2)组成。按外形不同分A、B两种,按有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格;按吻合组织的厚度不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.8mm三种尺寸。每把直线型切割吻合器可选配同规格吻切组件1～3把。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080499号(更2012-216)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

HYCW-(A/B)55 V/L/H、HYCW-(A/B)60 V/L/H、HYCW-(A/B)75 V/L/H、HYCW-(A/B)80 V/L/H、HYCW-(A/B)90 V/L/H、HYCW-(A/B)100 V/L/H