一次性使用直线型切割吻合器-苏械注准20152080450-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080450

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

切割吻合器由器身和切割组件组成,器身由抵钉座、锁定杆、切割组件架等组成,切割组件由钉仓、推片、切割刀和吻合钉等组成。切割吻合器有A、B两种型式,其中A型无弹簧钮,B型有弹簧钮,切割组件为通用件;切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合的长度可分为60mm、80mm、100mm三种规格。根据吻合组织厚度的差异,吻合钉高度分为H和L两种规格。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。吻合钉采用TA2制成,切割刀采用40Cr13材料制成。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080344号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYQ-60HKYQ-60LKYQ-80HKYQ-80LKYQ-100HKYQ-100LKYQB-60HKYQB-60LKYQB-80HKYQB-80LKYQB-100HKYQB-100LKYQZ-60HKYQZ-60LKYQZ-80HKYQZ-80LKYQZ-100HKYQZ-100L