一次性使用直线型切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162020950

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

本产品有抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳、吻切组件、外壳、切割组件架、释放钮、抵钉座架、保险组成。其中吻切组件有刀盖、切割刀、钉仓、盖板、吻合钉组成。按外形不同分A、B两种，按有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格；按吻合组织的厚度不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.8mm三种尺寸。每把直线型切割吻合器可选配同规格吻切组件1～3把。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-16注册人住所变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

HYCW-(A/B)55 V/L/H、HYCW-(A/B)60 V/L/H、HYCW-(A/B)75 V/L/H、HYCW-(A/B)80 V/L/H、HYCW-(A/B)90 V/L/H、HYCW-(A/B)100 V/L/H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020950”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-B90V	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-B60H	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-A60H	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-A60V	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-B55H	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-B55L	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-A55V	3200.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用直线型切割吻合器	苏械注准20162020950	HYCW-A60V	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用直线型切割吻合器\\t	苏械注准20162020950	HYCW-A80H	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用直线型切割吻合器\\t	苏械注准20162020950	HYCW-B90V	3200.00