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一次性使用直线型切割吻合器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用直线型切割吻合器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2080407号

批准(备案)日期:

2013-06-27

有效期至:

2017-06-27

结构及组成:

产品由钉仓、钉座、器身、板手组成。缝合钉采用TC4材料制成,钉座、导轨采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级、皮内刺激反应不大于1级。

适用范围:

适用于消化道、胃、肠组织切除或残端切口关闭缝合。

产品标准编号:

YZB/浙 3623-2013《一次性使用直线型切割吻合器》

生产地址:

宁波望春工业园区科创北路59号

型号规格:

FCS-60、FCS-80、FCS-100

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