一次性包皮环切缝合器-苏械注准20172090059-器械数据

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090059

注册人住所：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

该产品由缝合钉、环形切割刀、钟形龟头座、环形钉仓、外壳、顶体、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄以及调节旋钮组成。缝合钉、环形切割刀由符合304(0Cr18Ni11Ti、0Cr19Ni11Ti)不锈钢制成;钟形龟头座、环形钉仓、外壳、顶体、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄以及调节旋钮以符合GBT 12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性包皮环切缝合器采用环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用。

适用范围：

本产品用于临床包皮环切手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130026号。

生产地址：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

型号规格：

36型、30型、26型、18型、12型