一次性包皮环切缝合器-苏械注准20152020108-器械数据

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

常州艾斯曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152020108

注册人住所：

江苏省常州市新北区河海西路385号

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性包皮环切缝合器由龟头座及组件（缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片）、拉杆、手把、调节旋钮组成。根据结构不同分为 I型、 II型两种型式。根据刀片外径的不同分为五种规格。缝合钉采用符合GB\\/T 13810-2017中规定的TA1G、 TA2G制成，环形切刀片采用符合GB\\/T 1220-2007中规定的20Cr13制成，龟头座、拉杆采用符合GB\\/T 1220-2007中规定的 06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手把、顶切体、外壳、调节旋钮、钉仓环采用符合GB\\/T 12672-2009中规定的ABS或符合HG\\/T 2503-1993中规定的聚碳酸酯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮环切手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市新北区河海西路385号

型号规格：

型号：WHQ-I型、WHQ-II型，规格为：Φ12、Φ18、Φ26、Φ30、Φ36

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660108