找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性包皮环切缝合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

苏州郎和医疗器械科技有限公司

苏械注准20192020017

注册人住所：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

批准(备案)日期：

2019-01-07

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

一次性包皮环切缝合器由龟头座（拉杆、金属垫、塑胶圈、龟头吻合块）、缝合钉、顶切体（顶切圈、连接块1、连接块2）、外壳（保险扣、外壳头、卡套）、手把、调节旋钮、钉仓环（钉仓、塑料垫圈、保护套）、环形切刀片部件组成。根据结构不同分为WHQ-I型、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为φ12、φ13、φ16、φ18、φ21、φ26、φ27、φ30、φ33、φ36、φ37。缝合钉采用符合GB\\/T 13810-2017标准的TA1G材料制成。环形切刀片采用符合GB\\/T1220-2007标准规定的20Cr13材料制成。龟头座采用符合GB\\/T1220-2007标准中的06Cr19Ni10及高分子PC、ABS材料制造。顶切圈、保护套采用HG\\/T2503-1993标准中的PC，手把、外壳、调节旋钮、钉仓、连接块1、连接块2采用GB\\/T 12672-2009标准中ABS材料制成，定位销和弹簧采用06Cr19Ni10材料制造, 塑料垫圈采用符合GB\\/T28610-2012标准中硅胶材料制造。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。灭菌有效期为2年。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

型号规格：

根据结构不同分为WHQ-I、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为Φ12、Φ13、Φ16、Φ18、Φ21、Φ26、Φ27、Φ30、Φ33、Φ36、Φ37

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6809。