一次性包皮环切缝合器-川械注准20182090087-器械数据

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

成都爱力泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20182090087

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼

批准(备案)日期：

2018-05-28

有效期至：

2023-05-27

结构及组成：

产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座(由凹形座部件和拉杆组成)、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧、垫圈组件组成;手动复位型不含定位弹簧,无垫圈型不含垫圈。其中缝合钉采用316L不锈钢;环形切割刀、金属垫片、拉杆、定位弹簧、固定销、保险销采用304不锈钢;凹形座部件、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手为聚碳酸脂(PC)材料;环形刀砧采用聚乙烯(PE)材料;垫圈采用硅橡胶材料;定位调节螺母内部嵌件采用铜质嵌件。产品经环氧乙烷灭

适用范围：

产品适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼

型号规格：

ALT-1A11ALT-1B11ALT-2A11ALT-2B11ALT-1A12ALT-1B12ALT-2A12ALT-2B12ALT-1A13ALT-1B13ALT-2A13ALT-2B13ALT-1A14ALT-1B14ALT-2A14ALT-2B14ALT-1A15ALT-1B15ALT-2A15ALT-2B15ALT-1A16ALT-1B16ALT-2A16ALT-2B16ALT-1A17ALT-1B17ALT-2A17ALT-2B17ALT-1A18ALT-1B18ALT-2A18ALT-2B1