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一次性包皮环切缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172090418

注册人住所：

金港镇南沙香山南路(桃源3号)

批准(备案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

结构及组成：

一次性包皮环切缝合器由龟头座、缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片、手把、调节旋钮主要部件组成。根据结构不同分为WHQ-I型、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为φ12)φ13)φ16)φ18)φ21)φ26)φ27)φ30、φ33)φ36)φ37。缝合钉采用符合GBT13810标准的TA1材料制成。环形切刀片采用符合GBT1220标准规定的20Cr13材料制成。龟头座采用符合GBT1220标准中的06Cr19Ni10及高分子PC、ABS材料制造。顶切圈、保护套采用HGT2503标准中的P

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130095号。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

型号规格：

型号为:WHQ-Ⅰ和WHQ-Ⅱ, 其规格根据刀片外径大小分为:φ12mm、φ13mm、φ16mm、φ18mm、φ21mm、φ26mm、φ27mm、φ30mm、φ33mm、φ36mm、φ37mm。