一次性包皮环切缝合器-苏械注准20182090835-器械数据

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

常州苏川医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182090835

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

一次性包皮环切缝合器(以下简称缝合器)由龟头座及组件(缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、抵钉环、垫刀环、环形刀片、垫圈)、龟头杆、手柄、调节旋钮等主要部件组成。缝合器根据结构不同分为I型、II型两种型式。根据刀片外径的不同分为若干规格。缝合器的缝合钉采用符合GB/T13810-2007要求的TA1或符合GB/T4240-2009要求的022Cr17Ni12Mo2(316L)制成,环形刀片、龟头杆、龟头座、抵钉环采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10制成,手柄、外壳、调节旋钮、钉仓环、龟头

适用范围：

适用于临床包皮环切手术

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号

型号规格：

I型(φ9-φ36,每1mm为一规格)II型(φ9-φ36,每1mm为一规格)