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一次性包皮环切缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性包皮环切缝合器

注册人名称：

常州艾斯曼医疗器械有限公司

苏械注准20152660108

注册人住所：

常州市新北区河海西路385号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性包皮环切缝合器由龟头座及组件(缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片)、拉杆、手把、调节旋钮等主要部件组成。根据结构不同分为I型、II型两种型式。根据刀片外径的不同分为五种规格。缝合钉采用符合GB/T13810-2007中规定的TA1)TA2制成,环形切刀片采用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13不锈钢材料制成,龟头座、拉杆采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手把、顶切体、外壳、调节旋钮、钉仓环采用符合GB/T12672-2009中规定的AB

适用范围：

适用于临床包皮环切手术。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120096号。

生产地址：

常州市新北区河海西路385号

型号规格：

型号:WHQ-I型、WHQ-II型;规格为:Φ12)Φ18)Φ26)Φ30、Φ36