待测物清洗液-粤深械备20220385号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220385号

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、表面活性剂(吐温20)、防腐剂(叠氮钠)。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月17日：产品有效期由“本产品未开封试剂于常温（2~30℃）环境储存，有效期12个月”变更为“本产品未开封试剂于常温（2~30℃）环境储存，有效期12个月。开瓶后2～30℃可保存30天”；主要组成成分由“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂”变更为“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂（叠氮钠）”。；2023年12月7日：变更包装规格，旧（10X磁分离清洗液：1 L/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶。），新（10X磁分离清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶。）。并更新技术要求。；2024年6月7日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；包装规格由“10X磁分离清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分离清洗液：10 L/瓶”变更为“10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶”；主要组成成分由“本产品主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂（叠氮钠）”变更为“磷酸盐缓冲液、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（叠氮钠）”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求；；2025年7月4日：包装规格由“10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶。”变更为“1X清洗液：10 L/瓶； 10X清洗液：1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶； 20X清洗液：500mL/瓶、6×500 mL/瓶。”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

1X清洗液：10 L/瓶；10X清洗液：1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶；20X清洗液：500mL/瓶、6×500 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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