梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20153400156-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400156

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

结构及组成：

含链霉亲和素预包被板(包被链霉亲和素)、梅毒抗体标记物1(生物素标记梅毒重组抗原)、梅毒抗体标记物2(碱性磷酸酶标记梅毒重组抗原)、梅毒抗体阴性对照(阴性正常人血清)、梅毒抗体阳性对照(含梅毒抗体阳性血清)、浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液)、发光底物液(含金刚烷胺衍生物)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或肝素抗凝血浆中的梅毒螺旋体抗体(TP抗体)。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。

管理类别：

第三类