梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3400266号-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400266号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道中心城龙城工业园路4号深圳市留学人员(龙岗)创业园二园609。

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

梅毒螺旋体发光板,梅毒螺旋体阴性对照,梅毒螺旋体酶结合物,梅毒螺旋体阳性对照,梅毒螺旋体质控品,发光底物液A,发光底物液B,浓缩洗涤液; 试剂盒中还包括封板膜,自封袋。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存条件下有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

产品标准编号：

YZB/国 8429-2013

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道中心城龙城工业园路4号深圳市留学人员(龙岗)创业园二园606)608)609。

型号规格：

96人份/盒