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一次性使用精密药液过滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密药液过滤器

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

国械注准20163141273

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

一次性使用精密药液过滤器由上盖、过滤膜材、底座组成。上盖、底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，GLQ-J-2.0、GLQ-J-3.0、GLQ-J-5.0的过滤膜由聚对苯二甲酸乙二酯（PET）材料制成，GLQ-J-2.0、GLQ-J-3.0、GLQ-J-5.0过滤器的过滤介质标称孔径分别为2μm、3μm、5μm，可分别滤除药液中2μm、3μm、5μm的不溶性微粒，滤除率＞90%。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用精密药液过滤器适用于与重力输液的输注管路配套使用，滤除药液中的不溶性微粒。

变更情况：

2021-12-01 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2022-05-26 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

GLQ-J-2.0、GLQ-J-3.0、GLQ-J-5.0.

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661273