血栓弹力图仪-鲁械注准20222220012-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20222220012

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-01-05

结构及组成：

血栓弹力图仪由主机、血栓弹力图分析软件（发布版本：1.0）组成，主机由检测模块、预温模块、计时模块、加样模块、样品传送及处理模块组成。

适用范围：

与本公司生产的血栓弹力图检测试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）指标进行分析，用于在临床上评估凝血及纤溶系统功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“MEN-T60。”变更为“MEN-T40、MEN-T60、MEN-T120”\\n产品技术要求由“鲁械注准20222220012”变更为“鲁械注准20222220012”

生产地址：

长清区乐天小区商业街B区43号1-2层

型号规格：

MEN-T40、MEN-T60、MEN-T120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：