载脂蛋白校准品-皖械注准20232400160-器械数据

产品名称：

载脂蛋白校准品

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400160

注册人住所：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809

批准(备案)日期：

2023-09-02

有效期至：

2028-09-01

结构及组成：

主要成份\\t目标浓度\\r\\n载脂蛋白A1\\r\\n载脂蛋白B\\r\\n牛血清\\t载脂蛋白A1（APOA1）\\t（1.84～2.76）g\\/L\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t载脂蛋白B（APOB）\\t（1.60～2.40）g\\/L\\r\\n\\t\\t\\r\\n注:（1）不同批号的校准品靶值存在差异,具体见每批次靶值单。\\r\\n（2）载脂蛋白 A1 校准品溯源至国家标准物质 GBW(E)090620,\\r\\n载脂蛋白 B 校准品溯源至英国朗道实验诊断有限公司。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格：

0.5mL×1; 0.5mL×2; 0.5mL×5; 0.5mL×10;1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存,有效期12个月，避免冷冻。复溶后，在2℃～8℃下保存可稳定7天，-20℃冻存可稳定28天，只能冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司。