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载脂蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白校准品

注册人名称：

沪械注准20192400435

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

载脂蛋白A1、载脂蛋白B、牛血清白蛋白缓冲液、防腐剂、赋形剂、稳定剂。

适用范围：

配套本公司生产的载脂蛋白A1、载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）使用，供医疗机构用于定量测定人血清中载脂蛋白A1、载脂蛋白B时的校准。

变更情况：

注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20192400435”注册证共同使用。;2021-08-31

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

型号规格：

1支\\/盒；5支\\/盒；20支\\/盒；50支\\/盒；100支\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理类别：

第二类