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载脂蛋白校准品
湘械注准20212400746
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
2022-06-30
2026-05-06
本产品为一个浓度水平。主要组成成份:本产品为人血清基质,主要成份为血脂高值原料,并添加了一些化合物:海藻糖.2H2O;叠氮钠,氯化钠,蔗糖。
本产品与蓝怡载脂蛋白 A1 测定试剂盒(免疫比浊法)、载脂蛋白 B 测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用,用于对载脂蛋白 A1(ApoA1)和载脂蛋白 B(ApoB)测量系统的校准。本产品为载脂蛋白校准品(以下简称校准品),包含项目共计两项,分别为:载脂蛋白 A1(ApoA1)和载脂蛋白B(ApoB)。
变更时间:2022-06-30n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
1mL×1(冻干品); 1mL×2(冻干品); 1mL×6(冻干品); 1mL×12(冻干品)。
2~8℃密闭、避光保存可稳定 12 个月。
第二类
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载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2402017号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2403781号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401901号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第2401901号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2402392号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2402392号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2402017号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-05-19载脂蛋白校准品
国械注进20152400578/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-02-08载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL
国械注进20172400003/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-01-03载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
国械注进20162404627/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2021-10-31载脂蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第2402017号(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08载脂蛋白校准品
沪械注准20172400572/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2027-09-27多项载脂蛋白校准品
京械注准20172400919/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-09-03载脂蛋白校准品
沪械注准20192400435/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-09-28载脂蛋白校准品
沪械注准20232400240/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2028-08-31载脂蛋白校准品
皖械注准20232400160/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-01