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全自动免疫检验系统用底物液

国产失效注册

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

苏锡食药监械(准)字2014第1400038号

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

全自动免疫检验系统用底物液由R4试剂(化学发光反应开始前使磁性粒子分散的试剂)和R5试剂(化学发光底物液)组成。R4试剂成分:2-吗啉乙磺酸、叠氮化钠;R5试剂成分:CDP-Star。

适用范围：

适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL,与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。

产品标准编号：

YZB/苏(锡)0033-2014

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R4试剂40mL×1瓶/盒,R5试剂 70mL×1瓶/盒