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全自动免疫检验系统用底物液

国产备案

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

粤深械备20211209号

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2023-05-15

结构及组成：

底物液由（4-氯苯巯基）（10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基）磷酸二钠盐（APS-5)，含表面活性剂、防腐剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

变更情况：

2023年5月15日：包装规格由“50mL/瓶；100mL/瓶”变更为“50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶”。

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

产品储存条件及有效期：

储存条件：2-8℃保存，避光（不可冻融）n有效期：12个月。n生产日期和失效日期见外包装盒及标签。