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全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

苏泰械备20230110

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2023-03-31

结构及组成：

激发液A由30%双氧水、浓硝酸、EDTA.2Na、Tween-20组成。激发液B由NaOH、TritonX-100组成。

适用范围：

与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的化学发光试剂盒配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于与本企业的试剂配合使用的检测系统。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，自生产日期起产品有效期为24个月，开瓶后试剂在常温下可稳定存放1个月。

管理类别：

第一类