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全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

湘长械备20230299号

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

批准(备案)日期：

2023-04-28

结构及组成：

底物液1成分：过氧化氢小于0.1%(V/V);硝酸小于0.5%(V/V)、底物液2成分：氢氧化钠小于0.5mol/L

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

产品储存条件及有效期：

底物液在2℃～30℃避光密封储存可稳定12个月

管理类别：

第一类