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全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

豫郑械备20230179

注册人住所：

郑州市经济技术开发区经南四路68号3号厂房6层

批准(备案)日期：

2023-06-15

结构及组成：

由底物液1和底物液2组成，底物液1含硝酸、过氧化氢；底物液2含氢氧化钠、Triton-X 100。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

变更情况：

无

生产地址：

郑州市经济技术开发区经南四路68号3号厂房6层

产品储存条件及有效期：

2-35℃避光保存；有效期18个月。开瓶后，上机有效期为28天。

管理类别：

第一类