糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）-津械注准20222400524-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

注册(备案)号：

津械注准20222400524

注册人住所：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2027-12-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20230814

生产地址：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区

型号规格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒在2-8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。开封后试剂盒有效期28天。产品使用的室温为18-28℃，湿度条件为45%-75%。2.校准品和质控品有效期为24个月，复溶后在2-8℃条件下可保存7天。3.吖啶酯标记物需避光保存。4.本试剂盒在2-8℃条件下运输不超过十天。5.不同批号的试剂组分不可混用。

管理类别：

第二类

备注：

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