糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400823

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

本试剂盒由CA19-9抗体包被的微孔板、辣根过氧化物酶（HRP）标记的CA19-9抗体、发光底物液和CA19-9校准品及其他必要辅助试剂组成

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中CA19-9的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20230316

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

型号规格：

96人份\\/盒，48人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后30天内有效。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）	津械注准20212400823	96人份/盒	960