医用几丁糖-国食药监械(准)字2010第3641160号-器械数据

产品名称：

医用几丁糖

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3641160号

注册人住所：

上海市闵行区吴漕路1008路

批准(备案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-10-31

结构及组成：

本产品是由高纯度的几丁糖籍生理平衡液配制而成的。几丁糖是由虾壳提取的几丁质,经羧甲基化后制备的羧甲基几丁质(以下统称为几丁糖)、籍进一步深加工和提纯后制成的一种聚乙酰氨基葡萄糖。

适用范围：

1.普通外科、妇产科:适用于所有腹腔、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。2.骨科:适用于所有肌腱、关节及神经手术、可预防肌腱、关节及神经粘连。

变更情况：

鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。

产品标准编号：

YZB/国 3034-2010《医用几丁糖》

生产地址：

上海市闵行区吴漕路1008路

型号规格：

1mL、2mL、3mL、5ml、8ml、10ml、15mL、25ml、50ml、75ml、100ml、150ml、200ml和250mL。