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医用几丁糖
国食药监械(准)字2010第3641160号
上海市闵行区吴漕路1008路
2010-11-01
2014-10-31
本产品是由高纯度的几丁糖籍生理平衡液配制而成的。几丁糖是由虾壳提取的几丁质,经羧甲基化后制备的羧甲基几丁质(以下统称为几丁糖)、籍进一步深加工和提纯后制成的一种聚乙酰氨基葡萄糖。
1.普通外科、妇产科:适用于所有腹腔、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。2.骨科:适用于所有肌腱、关节及神经手术、可预防肌腱、关节及神经粘连。
鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。
YZB/国 3034-2010《医用几丁糖》
上海市闵行区吴漕路1008路
1mL、2mL、3mL、5ml、8ml、10ml、15mL、25ml、50ml、75ml、100ml、150ml、200ml和250mL。
医用几丁糖凝胶
国食药监械(准)字2010第3641161号/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2014-10-31医用几丁糖凝胶(商品名:术亿宁)
国食药监械(准)字2013第3640290号/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2017-02-20医用几丁糖膜
冀食药监械(准)字2012第2640019号/邯郸沃伦多科技开发有限公司 有效期至:2016-03-19医用几丁糖液体敷料(商品名:6S加倍美)
湘食药监械(准)字2012第2640036号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S风安婷)
湘食药监械(准)字2012第2640037号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12医用几丁糖(关节腔内注射用) (商品名:奇特杰)
国食药监械(准)字2013第3640946号/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2017-07-03医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
湘食药监械(准)字2014第2640172号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-06-23医用几丁糖液体敷料(商品名:6S加倍美)
湘食药监械(准)字2014第2640173号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-06-23医用几丁糖
国械注准20143642114/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2019-12-03医用几丁糖水凝胶护眼贴(商品名:麓谷益程)
湘食药监械(准)字2014第2640189号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-07-14医用几丁糖膜
冀械注准20152640115号/邯郸沃伦多科技开发有限公司 有效期至:2020-08-02医用几丁糖凝胶
国械注准20173640568/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2022-03-31医用几丁糖(关节腔内注射用)
国械注准20173640026/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2022-01-08医用几丁糖敷料
豫械注准20182640157/河南秦江医疗器械有限公司 有效期至:2023-03-08医用几丁糖止血贴
鲁械注准20232140512/烟台万利医用品有限公司 有效期至:2028-06-15医用几丁糖液体敷料
湘械注准20182140081/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2028-04-12医用几丁糖妇科洗液
湘械注准20192180394/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2024-12-04医用几丁糖妇科凝胶
湘械注准20192180395/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2024-12-04医用几丁糖敷料
豫械注准20212141943/河南贺江医疗科技有限公司 有效期至:2026-11-23医用几丁糖凝胶
国械注准20173140568/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2027-03-31