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医用几丁糖
国械注准20143142114
上海市闵行区七莘路6498号
2019-11-22
2024-11-21
本产品是由几丁糖(化学名:羧甲基几丁质)和生理平衡液配制而成的。组成成分羧甲基几丁质、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水。羧甲基几丁质是由虾壳提取的几丁质,经羧甲基化后制备的一种聚乙酰氨基葡萄糖。医用几丁糖通过除菌过滤和过程无菌生产工艺进行加工。20mgmL和15mgmL的产品灌装在预灌封注射器中;5mgmL的产品灌装在输液瓶中。一次性使用。
20mgmL、5mgmL的产品适用范围:1.普通外科、妇产科:适用于所有腹腔、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。2.骨科:适用于所有肌腱、关节及神经手术、可预防肌腱、关节及神经粘连。15mgmL的产品适用范围:普通外科、妇产科:适用于所有腹腔、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。
2021-09-06 注册人申请许可事项变更,产品技术要求及型号规格变化详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。
上海市闵行区七莘路6498号
标示质量浓度:20mgmL: 规格:1mL、2mL、3mL。标示质量浓度:15mgmL: 规格:5mL、8mL、10mL、15mL。标示质量浓度:5mgmL: 规格:25mL、50mL、75mL、100mL、150mL、200mL、250mL。
第三类
原注册证编号:国械注准20143642114
医用几丁糖
国食药监械(准)字2010第3641160号/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2014-10-31医用几丁糖凝胶
国食药监械(准)字2010第3641161号/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2014-10-31医用几丁糖凝胶(商品名:术亿宁)
国食药监械(准)字2013第3640290号/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2017-02-20医用几丁糖膜
冀食药监械(准)字2012第2640019号/邯郸沃伦多科技开发有限公司 有效期至:2016-03-19医用几丁糖液体敷料(商品名:6S加倍美)
湘食药监械(准)字2012第2640036号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S风安婷)
湘食药监械(准)字2012第2640037号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12医用几丁糖(关节腔内注射用) (商品名:奇特杰)
国食药监械(准)字2013第3640946号/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2017-07-03医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
湘食药监械(准)字2014第2640172号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-06-23医用几丁糖液体敷料(商品名:6S加倍美)
湘食药监械(准)字2014第2640173号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-06-23医用几丁糖
国械注准20143642114/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2019-12-03医用几丁糖水凝胶护眼贴(商品名:麓谷益程)
湘食药监械(准)字2014第2640189号/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2019-07-14医用几丁糖膜
冀械注准20152640115号/邯郸沃伦多科技开发有限公司 有效期至:2020-08-02医用几丁糖凝胶
国械注准20173640568/石家庄亿生堂医用品有限公司 有效期至:2022-03-31医用几丁糖(关节腔内注射用)
国械注准20173640026/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2022-01-08医用几丁糖敷料
豫械注准20182640157/河南秦江医疗器械有限公司 有效期至:2023-03-08医用几丁糖止血贴
鲁械注准20232140512/烟台万利医用品有限公司 有效期至:2028-06-15医用几丁糖液体敷料
湘械注准20182140081/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2028-04-12医用几丁糖妇科洗液
湘械注准20192180394/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2024-12-04医用几丁糖妇科凝胶
湘械注准20192180395/长沙海润生物技术有限公司 有效期至:2024-12-04医用几丁糖敷料
豫械注准20212141943/河南贺江医疗科技有限公司 有效期至:2026-11-23