总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400356

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2023-08-14

结构及组成：

试剂1：氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、叠氮钠；rn试剂2：还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）、3α－羟甾醇脱氢酶、表面活性剂、叠氮钠；校准品（选配）:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠、甘氨胆酸钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×45ml，试剂2:4×15ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；500 Tests（试剂1:2×50ml，试剂2:2×18ml）；1000 Tests（试剂1:2×87ml，试剂2:2×30ml）；1000 Tests（试剂1:3×58ml，试剂2:1×63ml）；1200 Tests（试剂1:2×96ml，试剂2:2×36.5ml）；1200 Tests（试剂1:2×58ml，试剂2:1×47ml）；2×200 Tests（试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml）；校准品（选配）:1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml	2028.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	试剂1:4×45ml、试剂2:4×15ml	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	1352.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	1200Tests（试剂1：2×96ml、试剂2：2×36.5ml）	658.4400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	1200Tests（试剂1：2×58ml、试剂2：1×47ml）	658.4400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	1000Tests（试剂1：3×58ml、试剂2：1×63ml）	548.7000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	1000Tests（试剂1：2×87ml、试剂2：2×30ml）	548.7000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	500Tests（试剂1：2×50ml、试剂2：2×18ml）	274.3500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	2×200Tests（试剂1：2×51ml、试剂2：2×17ml）	219.4800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20182400356	试剂1：4×45ml、试剂2：4×15ml	525.5300